আজ, ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন এজেন্সির চারপাশের খবরের এক নজরে সারসংক্ষেপ প্রদান করছে:

• আজ, FDA ভোক্তাদের দুর্ঘটনাজনিত ইনজেশনের ঝুঁকি সম্পর্কে পরামর্শ দিয়েছে, বিশেষ করে শিশুদের দ্বারা, এরভোজ্য পণ্য যাতে THC থাকে.এই ভোজ্য পণ্যগুলির আকস্মিকভাবে গ্রহণ গুরুতর প্রতিকূল ঘটনা ঘটাতে পারে।
• আজ, এফডিএ জারিএকটি চূড়ান্ত নির্দেশনা শিরোনাম "অঙ্কুরিত হওয়ার জন্য বীজ উৎপাদনে মাইক্রোবিয়াল খাদ্য নিরাপত্তার ঝুঁকি হ্রাস করা: শিল্পের জন্য নির্দেশিকা"এই নির্দেশিকাটি কাঁচা খাওয়ার সাথে যুক্ত খাদ্যজনিত অসুস্থতার প্রাদুর্ভাবের বিষয়ে FDA-এর গুরুতর উদ্বেগের রূপরেখা তুলে ধরেছে।হালকাভাবে রান্না করাঅঙ্কুরিত হয় এবং অঙ্কুরের জন্য বীজের উৎপাদন শৃঙ্খল জুড়ে ভেজাল প্রতিরোধের জন্য সুপারিশকৃত পদক্ষেপগুলি প্রদান করে।
• বৃহস্পতিবার, এফডিএমার্কেটিং অনুমোদিতপ্রিমার্কেট টোব্যাকো প্রোডাক্ট অ্যাপ্লিকেশন (PMTA) পথের মাধ্যমে ছয়টি নতুন তামাক পণ্য।এফডিএ জারি করেছেবিপণন মঞ্জুর আদেশ (MGO)RJ Reynolds Vapor Company এর Vuse Vibe ই-সিগারেট ডিভাইস এবং তার সাথে থাকা তামাক-গন্ধযুক্ত বন্ধ ই-তরল পডের জন্য, সেইসাথে এর Vuse Ciro ই-সিগারেট ডিভাইসের জন্য এবং তামাক-গন্ধযুক্ত বন্ধের জন্যই-তরল পড.এফডিএ আরও একাধিক Vuse Vibe এবং Vuse Ciro ই-সিগারেট পণ্যের জন্য RJ Reynolds Vapor Company কে বিপণন অস্বীকার আদেশ জারি করেছে।উপরন্তু, দমেন্থল-গন্ধযুক্ত পণ্যকোম্পানী দ্বারা জমা এখনও FDA পর্যালোচনা অধীনে.
• বৃহস্পতিবার, এফডিএ অ্যামিওট্রফিক ল্যাটেরাল স্ক্লেরোসিস (এএলএস) এর চিকিৎসার জন্য রাডিকাভা ওআরএস (এদারাভোন) ওরাল সাসপেনশন অনুমোদন করেছে।Radicava ORS হল Radicava-এর একটি মৌখিকভাবে পরিচালিত সংস্করণ, যা ছিলমূলত2017 সালে একটি শিরা হিসাবে অনুমোদিত(IV) আধানALS এর চিকিৎসার জন্য, যাকে সাধারণত Lou Gehrig's disease বলা হয়।Radicava ORS স্ব-পরিচালিত এবং বাড়িতে নেওয়া যেতে পারে।সারারাত উপবাস করার পর, Radicava ORS সকালে মুখে মুখে বা একটি ফিডিং টিউবের মাধ্যমে নিতে হবে।মৌখিক ওষুধের রেডিকাভা-এর মতো একই ডোজ পদ্ধতি রয়েছে - 14 দিনের জন্য দৈনিক ডোজ করার একটি প্রাথমিক চিকিত্সা চক্র, তারপরে 14 দিনের ড্রাগ-মুক্ত সময়কাল এবং পরবর্তী চিকিত্সা চক্র 14-দিনের মধ্যে 10টির জন্য দৈনিক ডোজ নিয়ে গঠিত। 14-দিনের ড্রাগ-মুক্ত সময়ের মধ্যে।Radicava-এর সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি হল ক্ষত (আঘাত), হাঁটতে সমস্যা (গায়েট ব্যাঘাত) এবং মাথাব্যথা।ক্লান্তিও Radicava ORS থেকে একটি সম্ভাব্য পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া।Radicava এবং Radicava ORS এর অ্যালার্জিজনিত প্রতিক্রিয়ার সাথে সম্পর্কিত গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হতে পারে যার মধ্যে আমবাত, ফুসকুড়ি এবং শ্বাসকষ্ট রয়েছে।সালফাইট সংবেদনশীলতা রোগীদের জন্য, সোডিয়াম বিসালফাইট - রাডিকাভা এবং রাডিকাভা ওআরএস-এর একটি উপাদান - পারেএক ধরনের এলার্জি প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করে যা জীবন-হুমকি হতে পারে।দ্যতথ্য নির্ধারণRadicava ORS এর সাথে সম্পর্কিত ঝুঁকির অতিরিক্ত তথ্য অন্তর্ভুক্ত করে।
• মঙ্গলবার, এফডিএর সেন্টার ফর ড্রাগ ইভালুয়েশন অ্যান্ড রিসার্চ (সিডিইআর) ঘোষণা করেছে নতুনবিরল রোগ নিরাময় (ARC) প্রোগ্রামকে ত্বরান্বিত করা.সিডিইআর-এর এআরসি প্রোগ্রামের দৃষ্টিভঙ্গি বিরল রোগে আক্রান্ত রোগীদের অপূর্ণ চাহিদা পূরণের জন্য কার্যকর ও নিরাপদ চিকিৎসার বিকল্পগুলির বিকাশকে দ্রুত এবং বৃদ্ধি করছে।কেন্দ্র জুড়ে বিভিন্ন অফিস থেকে প্রতিনিধিত্বকারী নেতৃত্ব সহ এটি একটি CDER-ব্যাপী প্রচেষ্টা।প্রথম বছরে, CDER-এর ARC প্রোগ্রাম স্টেকহোল্ডারদের সাথে অভ্যন্তরীণ এবং বাহ্যিক অংশীদারিত্ব জোরদার করার দিকে মনোনিবেশ করবে এবং সাহায্য করার জন্য বহিরাগত বিশেষজ্ঞদের সাথে যুক্ত হবে।সমাধান চিহ্নিত করাবিরল রোগের ওষুধের বিকাশের চ্যালেঞ্জগুলির জন্য।CDER বিরল রোগের ওষুধের বিকাশের ভবিষ্যত সম্পর্কে আশাবাদী এবং নতুন CDER ARC প্রোগ্রামের অধীনে এই গুরুত্বপূর্ণ কাজটি চালিয়ে যাওয়ার জন্য উন্মুখ - রোগী, যত্নশীল, অ্যাডভোকেসি গ্রুপ, শিক্ষাবিদ, শিল্প এবং অন্যান্য অংশীদারদের সাথে - উল্লেখযোগ্য অসামঞ্জস্যপূর্ণ চিকিৎসাকে মোকাবেলা করার জন্য বিরল রোগের সাথে বসবাসকারী রোগীদের এবং পরিবারের চাহিদা।
• COVID-19 পরীক্ষার আপডেট:
  • আজ অবধি, 432টি পরীক্ষা এবং নমুনা সংগ্রহ ডিভাইসগুলি জরুরি ব্যবহারের অনুমোদন (EUAs) এর অধীনে FDA দ্বারা অনুমোদিত।এর মধ্যে রয়েছে 297টি আণবিক পরীক্ষা এবং নমুনা সংগ্রহের ডিভাইস, 84টি অ্যান্টিবডি এবং অন্যান্য ইমিউন প্রতিক্রিয়া পরীক্ষা, 50টি অ্যান্টিজেন পরীক্ষা এবং 1টি ডায়াগনস্টিক শ্বাস পরীক্ষা।৭৭টি আছেআণবিক অনুমোদনএবং 1টি অ্যান্টিবডি অনুমোদন যা বাড়িতে সংগৃহীত নমুনার সাথে ব্যবহার করা যেতে পারে।একটি আণবিক প্রেসক্রিপশন অ্যাট-হোম টেস্টের জন্য 1 EUA, অ্যান্টিজেন প্রেসক্রিপশন অ্যাট-হোম টেস্টের জন্য 2 EUA, অ্যান্টিজেন ওভার-দ্য-কাউন্টার (OTC) অ্যাট-হোম টেস্টের জন্য 17 EUA এবং 3টি আণবিক OTC অ্যাট-হোম পরীক্ষার জন্য।
  • এফডিএ সিরিয়াল স্ক্রীনিং প্রোগ্রামের জন্য 28টি অ্যান্টিজেন পরীক্ষা এবং 7টি আণবিক পরীক্ষার অনুমোদন দিয়েছে।FDA এছাড়াও EUA অনুমোদনের জন্য 968টি সংশোধনের অনুমোদন দিয়েছে।

সংশ্লিষ্ট তথ্য

এফডিএ, ইউএস ডিপার্টমেন্ট অফ হেলথ অ্যান্ড হিউম্যান সার্ভিসেসের মধ্যে একটি সংস্থা, মানব ও পশুচিকিত্সা ওষুধ, ভ্যাকসিন এবং মানুষের ব্যবহারের জন্য অন্যান্য জৈবিক পণ্য এবং চিকিৎসা ডিভাইসগুলির নিরাপত্তা, কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা নিশ্চিত করার মাধ্যমে জনস্বাস্থ্যকে রক্ষা করে।এজেন্সি আমাদের দেশের খাদ্য সরবরাহ, প্রসাধনী, খাদ্যতালিকাগত পরিপূরক, ইলেকট্রনিক বিকিরণ বন্ধ করে এমন পণ্য এবং তামাকজাত দ্রব্য নিয়ন্ত্রণের নিরাপত্তা ও নিরাপত্তার জন্যও দায়ী।